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◆工作內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)與國(guó)家、省市醫(yī)療器械主管部門和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)溝通； 2、負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)的全過程，并監(jiān)督整理和保證臨床試驗(yàn)資料符合法規(guī)要求； 2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作； 3、掌握醫(yī)療器械注冊(cè)政策及行業(yè)法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài) 4、和注冊(cè)相關(guān)文件的整理，編排打印以及注冊(cè)相關(guān)文獻(xiàn)的檢索翻譯工作； 5、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)文件的撰寫，注冊(cè)各環(huán)節(jié)進(jìn)度的跟進(jìn)、效果以及問題反饋； 6、妥善保管注冊(cè)過程中產(chǎn)生的所有文件和記錄，并及時(shí)歸檔。 ◆崗位要求：1、本科學(xué)歷，化學(xué)、材料、藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)學(xué)專業(yè)、視光、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生優(yōu)先； 2、有注冊(cè)方面經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、良好的文字功底，具備一定的英文水平（閱讀/書寫良好；聽說流利佳）。 4、良好的人際交往能力和溝通能力。