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主要職責(zé)： 1.依據(jù)技術(shù)中心年度項目質(zhì)量研發(fā)目標(biāo)，與制劑、原料研發(fā)中心等協(xié)作制定并分解項目的年度工作計劃、確保年度項目研發(fā)目標(biāo)順利完成 2.依據(jù)國家藥品注冊相關(guān)規(guī)定及技術(shù)中心項目管理制度，制定分析測試中心相關(guān)在研項目具體的開發(fā)計劃、實施方案，規(guī)劃項目質(zhì)量方面費用預(yù)算，保障項目科學(xué)、合理的運行和實施 3.依據(jù)國家藥品注冊相關(guān)法規(guī)，指導(dǎo)在研項目質(zhì)量研究 4.審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法等相關(guān)方案，組織開展項目質(zhì)量研發(fā)工作，保證負責(zé)的項目按計劃進行 5.組織指導(dǎo)研發(fā)項目各階段研究結(jié)果的討論，并形成報批材料 6.配合進行新產(chǎn)品的調(diào)研工作，評估項目開發(fā)的質(zhì)量可行性